Действуют c 01.01.2021
Критерии аккредитации
Приказ
Министерство экономического развития РФ
от 26 октября 2020 г. N 707
МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 26.10.2020 № 707
"Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов,
подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица
критериям аккредитации"


(Зарегистрирован 16.11.2020 № 60907
Опубликован 16.11.2020 № 0001202011160032)
В соответствии с пунктом 1 статьи 7 и частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 52, ст. 6977; 2018, № 31, ст. 4851) приказываю:
1. Утвердить прилагаемые критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - критерии аккредитации).
2. В отношении лиц, аккредитованных на дату вступления в силу настоящего приказа, и заявителей до 1 июля 2021 г. соответствие требованиям абзаца третьего пункта 4.1 критериев аккредитации подтверждается наличием у работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия, опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет.
3. Абзац второй подпункта 24.4, абзац второй подпункта 29.5, абзац второй пункта 43 критериев аккредитации не применяются в отношении лиц, аккредитованных на дату вступления в силу настоящего приказа.
4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г., за исключением абзаца третьего подпункта 4.1, абзаца третьего подпункта 4.2, пункта 4.3, пунктов 7-10, абзацев второго и третьего подпункта 23.2, абзаца второго подпункта 24.4, подпункта 24.7.2.3, пункта 25, абзацев первого и третьего подпункта 29.2, абзаца второго подпункта 29.5, абзаца второго пункта 43 критериев аккредитации, вступающих в силу с 1 июля 2021 г., пунктов 12 - 16, 18, 22, 31 - 35 критериев аккредитации, вступающих в силу с 1 января 2022 г., и действует до 1 января 2027 года.
Министр
М.Г. Решетников
Приложение
к приказу Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707
Критерии аккредитации и перечень документов, подтверждающих
соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации

I. Общие положения
1. Настоящие критерии аккредитации установлены на основании международных стандартов и включают в себя ссылки на национальные стандарты и документы международных организаций в области аккредитации, указанные в приложении к настоящим критериям аккредитации.
2. Настоящие критерии аккредитации устанавливают совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель, аккредитованное в национальной системе аккредитации лицо для осуществления деятельности в области аккредитации, в отношении:

а) юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке (подтверждению) соответствия в качестве:

органов по сертификации (продукции, услуг, систем менеджмента, персонала);

испытательных лабораторий (центров) (далее - лаборатории);

органов инспекции;

органов по валидации и верификации парниковых газов;

провайдеров программ проверки квалификации (далее - провайдеры межлабораторных сличительных испытаний);

б) юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы и (или) оказывающих услуги по обеспечению единства измерений:

аттестацию методик (методов) измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений (далее - аттестация методик измерений);

испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа (далее соответственно - испытание стандартных образцов, испытание средств измерений);

поверку средств измерений;

обязательную метрологическую экспертизу стандартов, продукции, проектной, конструкторской, технологической документации и других объектов, проводимую в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации (далее - метрологическая экспертиза);

калибровку средств измерений.

Критерии аккредитации лабораторий
21. Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. № 628-ст «Об утверждении национального стандарта Российской Федерации» от 15 июля 2019 г. № 385-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта» [1] (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).

22. Лаборатория, осуществляющая биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, может вместо ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15189-2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности», утвержденного и введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. № 297-ст «Об утверждении национального стандарта» [1] .

23. Лаборатории должны выполнять требования следующих документов по стандартизации:

23.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" 26;

23.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" 27;

23.3. ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст 28.

24. Дополнительные требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации:

24.1. наличие у работников (работника) лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования, либо среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, либо ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, - не менее двух лет;

для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации, - не менее одного года;

допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается привлечение к выполнению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, за исключением подписания протоколов исследований (испытаний) и измерений или иных документов, содержащих результаты исследований (испытаний) и измерений, лиц, не отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требованиям настоящего пункта критериев аккредитации.

24.2. Работниками лаборатории, непосредственно выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, состоящими в штате по основному месту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, включенных в перечни международных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регламентов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Работник (работники) лаборатории, непосредственно выполняющий (выполняющие) работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, может (могут) работать по трудовому договору в составе только одной лаборатории.

Руководитель лаборатории, его заместители должны работать в лаборатории в штате по основному месту работы.

24.3. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.
24.4. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе по месту осуществления временных работ, на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Право владения и пользования помещениями, испытательным оборудованием, средствами измерений, указанными в абзаце первом настоящего подпункта, не может быть приобретено на срок менее одного года, за исключением случаев, предусмотренных абзацем четвертым настоящего пункта и подпунктом 24.7.2.4 настоящих критериев аккредитации.

Для государственных и муниципальных учреждений допускается наличие по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации помещений, испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

При проведении работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц допускается использовать оборудование, не имеющее широкого распространения и требующее регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту его применения и используется на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право пользования.

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в случае, если в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, указанных в абзацах первом - третьем настоящего подпункта.

Помещения для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям по производственной площади, характеру и объему выполняемых работ должны соответствовать требованиям документов по исследованиям (испытаниям) и измерениям, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований).

24.5. Наличие у лаборатории нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также соблюдение лабораторией требований данных документов.
24.6. Наличие в документе (документах) системы менеджмента качества лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

а) правила резервного копирования и восстановления документов;

б) систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования, предусматривающие хранение на бумажных носителях и (или) в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной подписью, по месту (местам) осуществления деятельности в области аккредитации архива документов, в том числе документов, представленных в лабораторию заявителями для проведения исследований (испытаний) и измерений, в течение трех лет со дня выдачи соответствующего документа о результатах исследований (испытаний) и измерений, или принятия решений об отказе в его выдаче;

в) правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов.

24.7. Дополнительные требования к лабораториям по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ):

24.7.1. для лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи, включенных в перечень средств связи, подлежащих обязательной сертификации, утвержденный Правительством Российской Федерации, необходимо:

наличие у работников лаборатории, участвующих в сертификационных испытаниях, высшего образования по профилю, соответствующему области аккредитации, обязательно;

наличие у работников, состоящих в лаборатории в штате по основному месту работы, допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну, обязательно, если в область аккредитации лаборатории, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, включены работы по проведению оперативно-розыскных мероприятий.

Работниками лабораторий, проводящими сертификационные испытания средств связи, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для проведения сертификационных испытаний средств связи.

24.7.2. Для лабораторий, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции:

24.7.2.1. необходимо наличие в штате по основному месту работы не менее трех работников лаборатории, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;

24.7.2.2. необходимо наличие у работников, выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц:

высшего образования либо дополнительного профессионального образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации;

опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

24.7.2.3. необходимо наличие у руководителя лаборатории и его заместителя (заместителей) опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям железнодорожной продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц не менее пяти лет;

24.7.2.4. допускается в соответствии с нормативными правовыми актами, документами по стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, для проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции, в том числе по месту осуществления временных работ в местах производства железнодорожной продукции, использование испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, которые находятся по месту проведения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям железнодорожной продукции. В таких случаях в руководстве по качеству должны быть предусмотрены правила использования и требования к такому испытательному оборудованию, средствам измерений и стандартным образцам, а также иным техническим средствам и материальным ресурсам;

24.7.2.5. допускается проведение испытаний инновационной продукции с использованием уникального оборудования, находящегося за пределами территории Российской Федерации, при этом соответствие средств измерений требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений обеспечивается проведением калибровки в соответствии с соглашениями и договоренностями о взаимном признании, касающимися аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий.

24.8. Работниками лабораторий, выполняющими работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах, состоящими в штате по основному месту работы в лаборатории, должно обеспечиваться проведение исследований (испытаний) и измерений по всем, включенным в область аккредитации, указанную в заявлении или в реестре аккредитованных лиц, стандартам, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимым для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза, устанавливающего требования к оборудованию для работы во взрывоопасных средах.

25. Лаборатории, проводящие проверку выполнения требований к единичным транспортным средствам и проверку выполнения требований к транспортным средствам, находящимся в эксплуатации, в случае внесения изменений в их конструкцию при проведении технической экспертизы, испытаний и измерений должны выполнять требования, установленные пунктами 3.1 - 3.3 ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия", введенный в действие приказом Госстандарта от 22 июня 2016 г. N 664-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" 29.
Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации
26. Документы и сведения, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

26.1. документ (документы) системы менеджмента качества, содержащие требования системы менеджмента качества лаборатории в соответствии с настоящими критериями аккредитации, в том числе правила применения изображения знака национальной системы аккредитации;

26.2. документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории:

трудовые договоры (либо их копии);

гражданско-правовые договоры (либо их копии);

документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии);

документы, подтверждающие наличие у работников испытательной лаборатории (центра) опыта работы по проведению исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, трудовые или гражданско-правовые договоры или копии указанных документов;

трудовые книжки (либо их копии) [1] или сведения о трудовой деятельности (на бумажном носителе, заверенные надлежащим образом, или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью);

при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну;

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
[1] В случае если работодатель формирует в электронном виде основную информацию о трудовой деятельности и трудовом стаже каждого работника и представляет ее в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об индивидуальном (персонифицированном) учете в системе обязательного пенсионного страхования, для хранения в информационных ресурсах Пенсионного фонда Российской Федерации.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

26.3. документ по оснащенности лаборатории средствами измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.10 настоящих критериев аккредитации;

26.4. документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.11 настоящих критериев аккредитации;

26.5. документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.12 настоящих критериев аккредитации;

26.6. документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.13 настоящих критериев аккредитации;

26.7. документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, содержащий сведения, предусмотренные подпунктом 26.14 настоящих критериев аккредитации;

26.8. документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов по стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

26.9. сведения о работниках, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

фамилия, имя, отчество (при наличии), страховой номер индивидуального лицевого счета, дата и место рождения;

основание для привлечения личного труда (трудовой договор, гражданско- правовой договор или иное), работа по основному месту работы или по совместительству;

выполняемые функции, проводимые исследования, испытания, измерения;

образование (наименование учебного заведения, год окончания, квалификация по документу об образовании, реквизиты документа об образовании);

практический опыт по исследованиям, испытаниям, измерениям, включенным в область аккредитации (в годах, с указанием, в каких организациях, в какой период и по каким видам исследований (испытаний) измерений получен).

26.10. сведения об оснащенности средствами измерений (СИ), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции;

наименование СИ, тип (марка), регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (при наличии);

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

метрологические характеристики:

диапазон измерений;

класс точности (разряд), погрешность и (или) неопределенность (класс, разряд);

сведения о результатах поверки СИ в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений (номер, дата, срок действия) и (или) сертификат о калибровке СИ (номер, дата, срок действия (при наличии) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения единства измерений;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов); место установки или хранения.

26.11. сведения об оснащенности испытательным оборудованием (ИО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции;

наименование испытуемых групп объектов;

наименование испытательного оборудования, тип (марка); изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска); основные технические характеристики;

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия;

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов);

место установки или хранения.

26.12. сведения об оснащенности вспомогательным оборудованием, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование;

изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска);

год ввода в эксплуатацию, заводской номер (при наличии), инвентарный номер или другая уникальная идентификация;

назначение;

место установки или хранения;

право собственности либо иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

26.13. сведения об оснащенности стандартными образцами (СО), подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

наименование, тип, номер и категория СО (ГСО, ОСО, СОП);

изготовитель СО;

назначение (например, градуировка, контроль точности);

метрологические характеристики:

наименование и аттестованное значение;

неопределенность и (или) характеристика погрешности аттестованного значения;

дополнительные сведения (в том числе сведения из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений на ГСО); нормативный документ, порядок и условия применения;

срок годности экземпляра СО;

дата выпуска экземпляра СО.

26.14. сведения о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации:

назначение помещения (в том числе виды проводимых испытаний, для приемки и хранения образцов, обработки результатов испытаний, хранения документации или другое);

специальное или приспособленное;

место нахождения или иная уникальная идентификация;

площадь;

перечень контролируемых параметров в помещении;

наличие специального оборудования (например, вентиляционного, защиты от помех);

право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования (реквизиты подтверждающих документов).

27. Дополнительные документы, подтверждающие соответствие

лаборатории, выполняющей работы в целях обязательного подтверждения соответствия, критериям аккредитации для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия средств связи, при наличии в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, работ по проведению оперативно-розыскных мероприятий, наличие у работников допуска к проведению работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.


----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1
Справочно: опубликованы Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с законодательством о техническом регулировании в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

2 М.: Стандартинформ, 2013.

3 М.: Стандартинформ, 2017.

4 М.: Стандартинформ, 2017.

5 М.: Стандартинформ, 2019.

6 М.: Стандартинформ, 2014.

7 М.: Стандартинформ, 2014.

8 М.: Стандартинформ, 2015.

9 М.: Стандартинформ, 2015.

10 Официальный перевод 1SO/IEC 17021-2:2016 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1989/ISO/IEC.

11 М.: Стандартинформ, 2020.

12 M.: Стандартинформ, 2020.

13 Официальный перевод ISO/IEC 17021-3:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1990/ISO/IEC.

14 В случае внесения изменений, издания новой версии документа по стандартизации или введения в действие документа по стандартизации взамен указанного в пункте 2 настоящего перечня, необходимо применять действующий документ по стандартизации до внесения соответствующих изменений в критерии аккредитации и пункт 2 настоящего перечня.

15 М.: Стандартинформ, 2017.

16 М.: Стандартинформ, 2017.

17 М.: Стандартинформ, 2020.

18 M.: Стандартинформ, 2020.

19 М.: Стандартинформ, 2020.

20 М.: Стандартинформ, 2020.

21 М.: Стандартинформ, 2016.

22 М.: Стандартинформ, 2018.

23 М.: Стандартинформ, 2020.

20 М.: Стандартинформ, 2020.

25 М.: Стандартинформ, 2016.

26 Официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1987/IAF.

27 Официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1986/IAF.

28 M.: Стандартинформ, 2020.

29 М.: Стандартинформ, 2016.

30 М.: Стандартинформ, 2016.

31 М.: Стандартинформ, 2016.

32 М.: Стандартинформ, 2015.

33 М.: Стандартинформ, 2012.

34 М.: Стандартинформ, 2017.

35 М.: Стандартинформ, 2014.

Приложение
к критериям аккредитации и перечню
документов, подтверждающих
соответствие заявителя, аккредитованного
лица критериям
аккредитации от 26.10.2020 г. N 707
Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации
1. Перечень документов по стандартизации для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия критериям аккредитации 1:

1.1. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1673-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 2;

1.2. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 4 июля 2017 г. N 640-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 3;

1.3. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024-2017 "Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 июля 2017 г. N 645-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 4;

1.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 июля 2019 г. N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" 5;

1.5. ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 "Оценка соответствия. Общие требования к проведению проверки квалификации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 1941-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" 6;

1.6. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 декабря 2012 г. N 1941-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 7;

1.7. ГОСТ Р ИСО 15189-2015 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 апреля 2015 г. N 297-ст "Об утверждении национального стандарта" 8;

1.8. ГОСТ Р ИСО 14065-2014 "Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 ноября 2014 г. N 1869-ст "Об утверждении национального стандарта" 9;

1.9. ISO/IEC 17021-2:2016 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента" 10;

1.10. ГОСТ Р 53755-2020 (ISO/TS 22003:2013) "Система менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевых продуктов" утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 612-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 11;

1.11. ГОСТ Р ИСО/МЭК 27006-2020 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Требования к органам, осуществляющим аудит и сертификацию систем менеджмента информационной безопасности", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2020 г. N 628-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 12;

1.12. ISO/IEC 17021-3:2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 3. Требования компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества 13.

2. Перечень национальных стандартов Российской Федерации и документов международных организаций в области аккредитации 14, для выполнения заявителями, аккредитованными лицами в целях обеспечения ими соответствия документам, указанным в пункте 1, и критериям аккредитации:

2.1. Р 50.1.108-2016 "Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1387-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" 15;

2.2. Р 50.1.109-2016 "Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках", утвержденные и введенные в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 октября 2016 г. N 1388-ст "Об утверждении рекомендаций по стандартизации Российской Федерации" 16;

2.3. ГОСТ Р 53603-2020 "Схемы сертификации продукции в Российской Федерации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 августа 2020 г. N 582-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 17;

2.4. ГОСТ Р 58972-2020 "Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 562-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 18;

2.5. ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 августа 2020 г. N 1134-ст "Об утверждении национального стандарта" 19;

2.6. ГОСТ Р 58984-2020 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 576-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 20;

2.7. ГОСТ Р 56836-2016 "Оценка соответствия. Правила сертификации цементов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 января 2016 г. N 1-ст "Об утверждении национального стандарта" 21;

2.8. ГОСТ Р 58289-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации электрической энергии", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2018 г. N 1038-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 22;

2.9. ГОСТ Р 58065-2018 "Оценка соответствия. Правила сертификации радиаторов отопления и конвекторов отопительных", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 января 2018 г. N 35-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 23;

2.10. ГОСТ Р 58639-2019 "Оценка соответствия. Правила обязательного подтверждения соответствия гражданского и служебного оружия, конструктивно сходных с оружием изделий и патронов к ним", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 ноября 2019 г. N 1087-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации"# 24, за исключением раздела 9.

2.11. ГОСТ Р 57022-2016 "Продукция органического производства. Порядок проведения добровольной сертификации органического производства", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 августа 2016 г. N 906-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 25;

2.12. IAF MD 17:2019 Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации 26;

2.13. IAF MD 5:2019 Обязательный документ IAF по определению продолжительности аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, и системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда 27;

2.14. ГОСТ Р 58973-2020 "Правила к оформлению протоколов испытаний", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 августа 2020 г. N 593-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 28;

2.15. ГОСТ 33670-2015 "Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия", введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2016 г. N 664-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта" 29 в части пунктов 3.1 - 3.3;

2.16. ГОСТ Р 56937-2016 "Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации персонала", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 мая 2016 г. N 455-ст "Об утверждении национального стандарта" 30;

2.17. ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2007 г. N 435-ст "Об утверждении национального стандарта" 31;

2.18. ГОСТ Р 56541-2015. "Оценка соответствия. Общие правила идентификации продукции для целей оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 августа 2015 г. N 1107-ст 32;

2.19. ГОСТ Р 54659-2011 "Оценка соответствия. Правила проведения добровольной сертификации услуг (работ)", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 815-ст "Об утверждении национального стандарта" 33;

2.20. ГОСТ Р 57619-2017 "Рекомендации по содержанию и применению форм документов, используемых при добровольной сертификации услуг (работ)", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 августа 2017 г. N 921-ст "Об утверждении национального стандарта Российской Федерации" 34;

2.21. ГОСТ Р ИСО 14066-2013 "Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов", утвержденный и введенный в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. N 2274-ст "Об утверждении национального стандарта" 35.


1 Справочно: опубликованы Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с законодательством о техническом регулировании в информационной системе общего пользования на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

2 М.: Стандартинформ, 2013.

3 М.: Стандартинформ, 2017.

4 М.: Стандартинформ, 2017.

5 М.: Стандартинформ, 2019.

6 М.: Стандартинформ, 2014.

7 М.: Стандартинформ, 2014.

8 М.: Стандартинформ, 2015.

9 М.: Стандартинформ, 2015.

10 Официальный перевод 1SO/IEC 17021-2:2016 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1989/ISO/IEC.

11 М.: Стандартинформ, 2020.

12 M.: Стандартинформ, 2020.

13 Официальный перевод ISO/IEC 17021-3:2017 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1990/ISO/IEC.

14 В случае внесения изменений, издания новой версии документа по стандартизации или введения в действие документа по стандартизации взамен указанного в пункте 2 настоящего перечня, необходимо применять действующий документ по стандартизации до внесения соответствующих изменений в критерии аккредитации и пункт 2 настоящего перечня.

15 М.: Стандартинформ, 2017.

16 М.: Стандартинформ, 2017.

17 М.: Стандартинформ, 2020.

18 M.: Стандартинформ, 2020.

19 М.: Стандартинформ, 2020.

20 М.: Стандартинформ, 2020.

21 М.: Стандартинформ, 2016.

22 М.: Стандартинформ, 2018.

23 М.: Стандартинформ, 2020.

20 М.: Стандартинформ, 2020.

25 М.: Стандартинформ, 2016.

26 Официальный перевод IAF MD 17:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1987/IAF.

27 Официальный перевод IAF MD 5:2019 на русский язык зарегистрирован ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ" 17 июня 2020 г., регистрационный N 1986/IAF.

28 M.: Стандартинформ, 2020.

29 М.: Стандартинформ, 2016.

30 М.: Стандартинформ, 2016.

31 М.: Стандартинформ, 2016.

32 М.: Стандартинформ, 2015.

33 М.: Стандартинформ, 2012.

34 М.: Стандартинформ, 2017.

35 М.: Стандартинформ, 2014.
Текст: НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ОФИЦИАЛЬНЫМ ИСТОЧНИКОМ!

Источник: Официальный интернет-портал


По всем вопросам отцифровки документов свяжитесь с нами любым удобным способом:

E-mail: info@cab24.ru Телефон: +7 965 535 000 8
Соцсети: Facebook | Instagram | Youtube
©cab24.ru
Made on
Tilda